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        发布时间: 2020-12-15 12:48    
  •    :抗生素类

    注册分类:化药3

       :缓释胶囊

       40mg

    症:主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。

    药理作用:主要是消除炎症,红斑痤疮患者炎症损伤部分是由于中性粒细胞活动所致,多西环素能减少中性粒细胞活动及与其相关的几个炎症反应过程。清除中性粒细胞所致炎症过程中产生的NO和减轻炎症介质IL-6造成进一步的病理反应。

    市场前景

        红斑痤疮又称酒糟鼻,是发生于鼻部及其周围皮肤的慢性复发性皮肤病,以面红、永久性红斑、毛细血管扩张以及炎症性丘疹和脓疱为特点。本品治疗红斑痤疮的作用机制与其抗菌作用机理无关,不同于多西环素过去治疗感染时的剂量。与普通制剂相比,低剂量多西环素缓释制剂仅用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮,不良反应减少,适应症单一。由于它的高脂溶性,口服给药后更容易被吸收,且口服后血浆浓度明显低于作为抗菌素使用的浓度,故四环素类药物常见的严重毒副作用(如肝肾毒性、前庭功能失调)发生率极低且不会诱发细菌耐药,长期用药和维持疗效得到保证。多西环素缓释剂型使患者每天服药次数减少(一次/一天),顺应性增强,有利于提高疗效。因此,多西环素缓释制剂目前已成为全球治疗丘疹脓疱型红斑痤疮最安全、有效的药物。红斑痤疮分为三期,有明显的心理暗示作用,如不及时治疗会造成人体容貌毁损,引起患者自尊心低下、压力增大及人际关系障碍等一系列社会问题。我们申请该品种注册,将为我国红斑痤疮患者提供更好的治疗药物。

    研究进度
    授权专利盐酸多西环素双释放制剂及其制备方法201210072362.2
    获得临床批件,临床批件号2015L06378

    项目优势:
        目前全球治疗丘疹脓疱型红斑痤疮(酒糟鼻)最安全有效的药物
        低剂量的非抗生素剂量给药,副作用极低
        眼科医生亦推荐用于干眼症的治疗
        缓释剂型可避免峰谷效应、顺应增强,更易为患者接受
        已与国外原研上市产品(商品名:ORACEA)进行了一致研究

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